Niestandardowe wtryskowe części z tworzywa sztucznego PEEK do złączek medycznych Zgodne z OEM / ODM FDA

Niestandardowe wtryskiwane złącza PEEK do zastosowań medycznych – wymagania dotyczące rysunków i gatunków

Dla niestandardowego złącza PEEK do zastosowań medycznych, określ zamierzoną funkcję urządzenia, kategorię kontaktu i rysunek kontrolny przed wyborem gatunku żywicy. Podaj geometrię złącza, wymiary otworu, interfejsy uszczelniające i tolerancje. Próbki formowane wtryskowo wymagają uzgodnionych kryteriów inspekcji pod kątem dopasowania, zadziorów i stanu powierzchni; przydatność medyczna musi zostać potwierdzona dla konkretnego gatunku i gotowego urządzenia.

Niektóre z właściwości materiałowych Peek’s:

=> Odporność chemiczna: Kompatybilność chemiczną należy sprawdzić dla dokładnego płynu, stężenia, czasu ekspozycji i temperatury. Uwzględnij środki czyszczące i mieszane płyny; nie traktuj wszystkich gatunków PEEK jako uniwersalnie odpornych.

=> Długa żywotność:Zużycie i żywotność zależą od gatunku żywicy, powierzchni współpracującej, smarowania, obciążenia i ruchu. Określ te warunki dla łożyska lub elementu ślizgowego i uzgodnij kryteria walidacji.

=> Odporność na hydrolizę:W przypadku ekspozycji na gorącą wodę lub parę, określ ciśnienie, temperaturę, czas cyklu i wymaganą stabilność wymiarową. Zweryfikuj wybrany gatunek i gotową geometrię dla tego zastosowania.

=> Odporność na wysokie temperatury: Ustaw normalne i szczytowe temperatury wraz z obciążeniem mechanicznym i czasem ekspozycji. Same dane materiałowe nie określają oceny temperatury gotowego elementu.

Typowe opcje materiałowe PEEK:

1) PEEK nie wypełniony: określ gatunek żywicy, formę dostawy i wymagane właściwości wymiarowe.
2) PEEK wypełniony szkłem: określ zawartość wypełniacza i przeanalizuj orientację obróbki, powierzchnie współpracujące i wymagania elektryczne, korzystając z danych specyficznych dla gatunku.
3) PEEK klasy łożyskowej: określ gatunek i dodatki do zamierzonego kontaktu ślizgowego. Przeanalizuj wykończenie powierzchni współpracującej, smarowanie, prędkość i obciążenie; oznaczenie klasy łożyskowej nie gwarantuje zamiennej wydajności.
4) Dokumentacja regulacyjna: określ dokładny gatunek PEEK, zamierzone zastosowanie i obowiązujące wymagania. Zgodność z przepisami dotyczącymi kontaktu z żywnością nie oznacza uzyskania zgody FDA ani zatwierdzenia złącza medycznego.

Zastosowanie produktów PEEK:

Przykłady zastosowań wymagają osobnej kwalifikacji gatunku i gotowej części:

1) Przemysł lotniczy:

Komponenty lotnicze wymagają rysunku, specyfikacji materiałowej i odpowiednich dowodów kwalifikacji. Przemysłowy element PEEK nie powinien być zastępowany wyłącznie na podstawie nazwy polimeru.

2) Produkcja filtrów:

Filtry paliwa biodiesel: Dla komponentów filtrów biodiesel, określ mieszankę paliwową, dodatki, temperaturę i ekspozycję na środki czyszczące. Potwierdź kompatybilność i stabilność wymiarową dla wybranego gatunku.

Membrana dystansowa-bateria: Dla przekładki baterii, określ geometrię, wymagania izolacyjne i ekspozycję na dokładny elektrolit. Grubość folii i porowatość to osobne specyfikacje od części obrabianych CNC.

Filtry taśmowe próżniowe:Dla komponentów filtrów próżniowych, podaj chemikalia, warunki próżni, metodę czyszczenia i obciążenie mechaniczne. Wybierz gatunek i zweryfikuj dopasowanie i trwałość dla zespołu.

3) Opieka zdrowotna:

Do zastosowań implantacyjnych, określ odpowiedni materiał klasy implantacyjnej oraz wymagane kwalifikacje biologiczne i urządzeniowe. Nazwa polimeru PEEK lub ogólne oświadczenie o zgodności nie potwierdza przydatności do implantacji.

Dla złączy sprzętu dializacyjnego, określ kontakt z płynami, cykle czyszczenia lub sterylizacji, dopasowanie złącza i akceptację wycieków. Dokumentacja i walidacja specyficzna dla urządzenia są wymagane przed użyciem.

4) Żywność i napoje:

Suszenie żywności:Dla urządzeń do suszenia żywności, określ warunki kontaktu, cykle temperaturowe i wymagania wymiarowe. Potwierdź dokumentację dotyczącą kontaktu z żywnością specyficzną dla gatunku przed użyciem.

Suszenie pasz: Dla urządzeń do suszenia pasz, określ ekspozycję na ciepło, obciążenie i warunki czyszczenia. Uzgodnij kryteria akceptacji zużycia i wymiarów dla rzeczywistego komponentu.

5) Chemikalia i farmaceutyka:

Dla komponentów urządzeń chemicznych lub farmaceutycznych, dostarcz płyny procesowe i czyszczące, cykle temperaturowe, tolerancje i wymagania dotyczące kontroli zanieczyszczeń. Wybór gatunku i akceptacja gotowej części muszą być przeanalizowane pod kątem określonego zastosowania.

Nasze Niestandardowe wtryskiwane produkty OEM/ODM PEEK z tworzywa sztucznego Peek widok narożnika próbek:

Pakowanie i dostawa dla Niestandardowe wtryskiwane produkty OEM/ODM PEEK z tworzywa sztucznego Peek: 

O nas:

Shanghai Qinuo Industry Co. Ltd została założona w 2003 roku, jest nowym i zaawansowanym technologicznie przedsiębiorstwem integrującym badania i rozwój, produkcję i sprzedaż. Od momentu powstania, przestrzegamy koncepcji „Jakość dla przetrwania, innowacja konkuruje o rozwój”, ciągłego rozwoju i innowacji, zdobyliśmy dobrą reputację w kraju i za granicą.
Nasza firma świadczy profesjonalne usługi projektowania i produkcji części plastikowych, gumowych i obrabianych, produkty głównie stosowane w samochodach, sprzęcie AGD, maszynach i przemyśle naftowym oraz innych dziedzinach. Posiadamy profesjonalny zespół produkcyjno-sprzedażowy, „Wysoka jakość, wysoki profesjonalizm, wysoka wydajność” to zasady działania.
Posiadamy dwie fabryki, ponad 30 maszyn wtryskowych, maszyny do formowania i tokarki CNC. Nasza firma znajduje się w Pudong New Area w Szanghaju. Eleganckie otoczenie, wygodny transport, tylko 30 minut od naszej firmy do lotniska Pudong.
Nasza firma działa w oparciu o system zarządzania jakością ISO 9001. Wymagaj identyfikowalności materiału i kontroli wymiarowej dla zamówionego złącza. Oświadczenia o zgodności z RoHS lub inne wymagają dokumentacji mającej zastosowanie do konkretnego gatunku i produktu.

Przegląd warsztatu: